Produção de medicamentos estéreis: formas farmacêuticas, processos e boas práticas de fabricação
Tipo
TCC
Data de publicação
2019-06
Periódico
Citações (Scopus)
Autores
Domenicali, Giovanna Simonetti
Orientador
Guimarães, Marcelo
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Membros da banca
Programa
Resumo
Medicamento é todo produto desenvolvido a partir de fármacos, no intuito de trazer o bem-estar físico, mental e social à população. Para se produzir um medicamento há que se considerar o fármaco utilizado, a quantidade, a qualidade, o manuseio, a produção, ou seja, todo o processo de desenvolvimento e fabricação até sua administração para que não haja danos ao paciente. Neste trabalho o objetivo foi de realizar uma revisão bibliográfica sobre produção de medicamentos estéreis, detalhando o processo de fabricação e administração dos mesmos para que o êxito no tratamento das doenças seja alcançado e também o olhar atento e meticuloso do farmacêutico seja mais apurado em relação aos cuidados com todo o processo. A utilização desses medicamentos requer atenção e são aqui apresentados de forma significativa. A literatura que versa sobre o assunto menciona os diversos métodos de esterilização: métodos, ensaios, avaliação, controle, monitoramento, prazo de validade e validação. Fatores estes que influenciam de modo singular de cada passo na fabricação e administração de um medicamento. Nesse sentido, a fabricação de medicamentos no Brasil é amparada e acompanhada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que é responsável pela supervisão dos processos de produção de medicamentos por um farmacêutico. Sendo uma preocupação o acompanhamento de todos as etapas sob o olhar crítico do farmacêutico garantindo a qualidade, esterilidade e eficácia devida do medicamento, assim como o constante estudo sobre a temática para a atualização de acordo com o progresso em que nos encontramos hoje.
Medication is all product developed from drugs, in order to bring the physical, mental and social well-being to the population. In order to produce a drug, it is necessary to consider the drug used, the quantity, the quality, the handling, the production, that is, the entire development and manufacturing process until its administration so that there is no harm to the patient. In this work the objective was to carry out a bibliographical review on the production of sterile drugs, detailing the manufacturing process and administration of the same so that the success in the treatment of the diseases is reached and also the attentive and meticulous look of the pharmacist is more accurate in relation to the care of the whole process. The use of these drugs requires attention and are presented here in a significant way. The literature on the subject mentions the different methods of sterilization: methods, tests, evaluation, control, monitoring, shelf-life and validation. These factors have a unique influence on each step in the manufacture and administration of a drug. In this sense, the manufacture of medicines in Brazil is supported and accompanied by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) which is responsible for supervising the production processes of medicines by a pharmacist. Being a concern the monitoring of all the stages under the critical eye of the pharmacist guaranteeing the quality, sterility and due efficacy of the medicine, as well as the constant study on the theme to update according to the progress in which we find ourselves today.
Medication is all product developed from drugs, in order to bring the physical, mental and social well-being to the population. In order to produce a drug, it is necessary to consider the drug used, the quantity, the quality, the handling, the production, that is, the entire development and manufacturing process until its administration so that there is no harm to the patient. In this work the objective was to carry out a bibliographical review on the production of sterile drugs, detailing the manufacturing process and administration of the same so that the success in the treatment of the diseases is reached and also the attentive and meticulous look of the pharmacist is more accurate in relation to the care of the whole process. The use of these drugs requires attention and are presented here in a significant way. The literature on the subject mentions the different methods of sterilization: methods, tests, evaluation, control, monitoring, shelf-life and validation. These factors have a unique influence on each step in the manufacture and administration of a drug. In this sense, the manufacture of medicines in Brazil is supported and accompanied by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) which is responsible for supervising the production processes of medicines by a pharmacist. Being a concern the monitoring of all the stages under the critical eye of the pharmacist guaranteeing the quality, sterility and due efficacy of the medicine, as well as the constant study on the theme to update according to the progress in which we find ourselves today.
Descrição
Palavras-chave
medicamentos , esteréis , fabricação de estéreis , parenteral , medications , sterols , manufacture of sterile , parenteral